• Chiesi Group annoncerer et stort skridt i udviklingen af vores nye generation af inhalationsdevice pMDI ved at igangsætte et langtids- fase III sikkerhedsstudie.
• Forsøget kommer efter afslutningen af to kortvarige kliniske sikkerhedsstudier 1,2 med det nye drivmiddel, som har et lavt globalt opvarmningspotentiale samt tre kliniske farmakologiske studier med en fast dobbeltkombination.
Danmark 4. april 2024 Chiesi, en international forskningsorienteret medicinalvirksomhed (Chiesi Group), har påbegyndt et langtids- fase III klinisk sikkerhedsstudie med den nye generation af inhalationsdevice, pMDI hvor det nuværende hydrofluorcarbon drivmiddel (HFC 134a) erstattes med et nyt drivmiddel med lavt globalt opvarmningspotentiale (HFC 152a).3
Chiesi har tidligere gennemført to kortere varende kliniske forsøg, der vurderede sikkerheden af det nye drivmiddel1,2 samt kliniske farmakologiske studier med det nye drivmiddel i fast kombination af et inhaleret kortikosteroid og en langtidsvirkende bronkodilatator. Disse studier gav samlet set betryggende evidens for, at den nye formulering har tilsvarende effekt og tolerabilitet, som med den nuværende behandling for patienter med astma- og -KOL.
Denne milepæl følger den vellykkede afslutning af lignende studier i juli 2022 med en fast tredobbelt kombination.
I 2019 var kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) den tredje hyppigste dødsårsag på verdensplan, med 3,23 millioner dødsfald.4 I samme år blev anslået at 262 millioner mennesker led af astma, der forårsagede 455.000 dødsfald.5 Mange patienter er afhængige af inhalationsspray (pMDI), til behandling. Manglende evne til at bruge en inhalator korrekt kan være livstruende. Optimal astmabehandling er bedst for mennesker med astma og for planeten. Der er dog debat om, hvor meget drivmidlet i de nuværende inhalationsspray (pMDI’er) indeholder, er med til at bidrage til den globale opvarmning. Der arbejdes på at reducere deres miljøpåvirkning.3
Udviklingen af den nye generation af inhalationsdevices, pMDI, med markant mindre CO2 udledning, har til formål at gøre det muligt for Chiesi at reducere CO2 udledning relateret til nuværende produkter med op til 90 %. Det er et vigtigt skridt mod at opnå nuludledning af drivhusgas inden 2035 og samtidig bevare astma- og KOL-patienters behandlingsbehov.
”Hos Chiesi er det vores overbevisning, at patienter ikke skal bære ansvaret for miljøpåvirkningen, når de overvejer behandlingsmuligheder, der påvirker deres helbred. Afslutningen af disse yderligere studier og starten på fase III-forsøget markerer en vigtig milepæl i udviklingen af en ny generation af inhalationsspray (pMDI), med markant mindre CO2 udledning, udtalte Giuseppe Accogli, CEO for Chiesi Group. "Vi er overbeviste om, at vi kan udlede markant mindre CO2, som en løsning til patienter, uden at gå på kompromis med sikkerhed, brugervenlighed eller effektivitet "
Internationale retningslinjer for behandling af både astma og KOL understøtter konceptet om at vælge den rette behandling til den rette patient, optimal behandling er bedst for patienten og for planeten.6,8
"Vi har som målsætning at udvikle inhalatorer der opfylder patienternes behov og samtidig minimerer miljøpåvirkningen. Ved at håndtere klimaforandringer, kan vi gavne patienter og planeten samtidig," fortsætter Accogli.
Om Chiesi
Chiesi er en international, forskningsfokuseret biofarmaceutisk koncern, der udvikler og markedsfører innovative terapeutiske løsninger inden for luftvejs sygdomme, sjældne sygdomme og specialpleje. Virksomhedens mission er at forbedre menneskers livskvalitet, og handle ansvarligt over for både samfundet og miljøet.
Chiesi’s er et Benefit Corporation i Italien, USA og Frankrig, en juridisk status som forpligter til at skabe fælles værdi for samfundet som helhed, som er juridisk bindende og central for beslutningstagningen i hele virksomheden. Chiesi er B Corp certificeret siden 2019 og en del af et globalt fællesskab af virksomheder, der opfylder høje standarder for social og miljømæssig påvirkning. Virksomheden har som mål at opnå nuludledning af drivhusgasser (GHG) inden 2035.
Med over 85 års erfaring har Chiesi hovedkvarter i Parma (Italien), opererer i 31 lande og har mere end 6.500 medarbejdere. Koncernens forsknings- og udviklingscenter i Parma arbejder sammen med 6 andre vigtige forsknings- og udviklingscentre i Frankrig, USA, Canada, Kina, Storbritannien og Sverige.
Pressekontakt:
Chiesi Nordic
Annelie Barkelund
Ext. communications manager
Tel: +46 72 703 23 86
E-post: a.barkelund@chiesi.com
_____________________
Referencer:
1. Chiesi Farmaceutici S.p.A. Study to Assess the Effect of the New HFA-152a Propellant on Mucociliary Clearance. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05875025. September 14, 2023. https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05875025. Accessed 3. april 2024.e
2. Chiesi Farmaceutici S.p.A. A Study to Compare the Effects of Two Propellants in Adults With Mild Asthma. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05875025. September 14, 2023. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05472662. Accessed 3. April 2024.
3. Pernigotti D,et al. Reducing carbon footprint of inhalers: analysis of climate and clinical implications of different scenarios in five European countries. BMJ Open Respir Res. 2021 Dec;8(1):e001071. doi: 10.1136/bmjresp-2021-001071. PMID: 34872967; PMCID: PMC8650484
4. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/chronic-obstructive-pulmonary-disease-(COPD). Accessed 3 april 2024
5. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/asthma. Accessed 3. April 2024
6. https://ginasthma.org/global-initiative-for-asthma-gina-urges-authorities-and-clinicians-to-consider-safety-for-patients-as-well-as-safety-for-the-planet/ Accessed 4. april 2024
7. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. 2024 Gold Report. Available at: https://goldcopd.org/2024-gold-report/
8. Global Initiative for Asthma. 2023 Gina Main Report. Available at: https://ginasthma.org/2023-gina-main-report.
____________________________________
7658.4.4.2024
